一、確定認證要求
適用法規(guī)和標準:開路自給式壓縮空氣潛水器的CE認證需符合PPE個人防護法規(guī)(PPE Regulation (EU) 2016/425)和EN 250:2014標準。
產(chǎn)品分類:根據(jù)PPE法規(guī),產(chǎn)品分為I、II、III類。開路自給式壓縮空氣潛水器通常屬于II類或III類產(chǎn)品。
二、選擇認證機構
選擇歐盟認可的公告機構(Notified Body)進行認證。
三、準備技術文件
產(chǎn)品描述:包括設計圖紙、規(guī)格、材料清單等。
風險評估:識別并評估潛在風險。
測試報告:提供符合EN 250:2014標準的測試報告。
用戶手冊:包含操作說明、安全警告和維護信息。
質量控制文件:描述生產(chǎn)過程中的質量控制措施。
四、進行產(chǎn)品測試
在認證機構或認可實驗室進行EN 250:2014標準要求的測試,如氣密性、壓力、呼吸阻力等。
五、工廠審核
認證機構可能對生產(chǎn)工廠進行審核,確保生產(chǎn)過程符合標準。
六、提交申請
向認證機構提交技術文件和測試報告,申請CE認證。
七、審核與評估
認證機構審核技術文件和測試報告,可能要求補充材料或進一步測試。
八、頒發(fā)CE證書
審核通過后,認證機構頒發(fā)CE證書,允許在產(chǎn)品上標注CE標志。
九、持續(xù)合規(guī)
定期進行產(chǎn)品測試和工廠審核,確保持續(xù)符合標準。
十、市場監(jiān)督
產(chǎn)品上市后,可能接受歐盟市場監(jiān)督機構的抽查,確保持續(xù)合規(guī)。